การสิ้นสุดมลพิษพลาสติก

ขยาย

Doers Shutterstock

Planet vs. Plastics, Earth Day 2024 แนวคิดพื้นหลังต้นไม้ 3D แนวคิดนิเวศวิทยา ออกแบบด้วยการวาดแผนที่ Globe และใบแยกบนพื้นหลังสีขาว

บรรจุภัณฑ์พลาสติกมั่นใจได้อย่างไรกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างไร

วัสดุและส่วนประกอบพลาสติกเป็นสิ่งที่ขาดไม่ได้ในทุกขั้นตอนของวงจรชีวิตเภสัชกรรมและมีความสำคัญต่อการผลิตยาคุณภาพและความปลอดภัย นี่เป็นเพราะพลาสติกมีคุณสมบัติที่ไม่ซ้ำกันเช่นความเก่งกาจความทนทานความโปร่งใส - รวมถึงความสามารถในการฆ่าเชื้อ ไม่ว่าจะอยู่ในรูปแบบของขวดสำหรับวัคซีนแพ็คพุพองสำหรับยาเม็ดหรือถุงแช่พลาสติกนำเสนอความเก่งกาจและความน่าเชื่อถือที่ไม่สามารถจำลองได้ง่ายกับวัสดุอื่น ๆ

มีความพยายามอย่างต่อเนื่องในการออกแบบบรรจุภัณฑ์ยาเพื่อลดการใช้พลาสติกในขณะที่ยังคงปฏิบัติตามกฎระเบียบหรือไม่?

หลาย บริษัท มีความมุ่งมั่นและกำลังทำงานเพื่อลดหรือกำจัดปริมาณขยะพลาสติกรวมถึงการสนับสนุนทางเลือกที่ยั่งยืนมากขึ้น ตัวอย่าง ได้แก่ :

• การเปลี่ยนแปลงของ AstraZeneca จากกล่องใช้เดี่ยวไปเป็นบรรจุภัณฑ์ความร้อนที่นำกลับมาใช้ใหม่ได้
• บรรจุภัณฑ์กระดาษแข็งพลาสติกที่ปราศจากพลาสติกของ Sanofi สำหรับหนึ่งในวัคซีนของมันลดขนาดของกล่องซึ่งปรับการจัดเก็บให้เหมาะสมและลดรอยเท้าด้านสิ่งแวดล้อม
• คาดว่าจะมีการสูดดมที่นำกลับมาใช้ใหม่ได้ของ Boehringer Ingelheim เพื่อป้องกันไม่ให้ขยะพลาสติก 776 ตันและการปล่อย CO2 14,300 ตัน

ความท้าทายที่เฉพาะเจาะจงใดที่ทำให้การทดสอบและการตรวจสอบความถูกต้องของวัสดุใหม่ดังนั้นใช้เวลานานสำหรับการใช้งานทางเภสัชกรรม?

การปรับเปลี่ยนองค์ประกอบของผลิตภัณฑ์และบรรจุภัณฑ์ของเราต้องมีการแก้ไขไฟล์ลงทะเบียนที่ใช้สำหรับการอนุมัติตามกฎระเบียบของผลิตภัณฑ์ สิ่งนี้จะต้องมาพร้อมกับการศึกษาเพิ่มเติม - รวมถึงสิ่งต่าง ๆ เช่นการวิเคราะห์ทางพิษวิทยาและการรับประกันเงื่อนไขการทำหมัน - เพื่อพิสูจน์ว่าองค์ประกอบใหม่ไม่รบกวนความสมบูรณ์/คุณภาพของผลิตภัณฑ์สุขภาพ สำหรับบรรจุภัณฑ์กระบวนการนี้อาจใช้เวลาประมาณ 5 ปีสำหรับบรรจุภัณฑ์รองถึง 10 ปีสำหรับบรรจุภัณฑ์หลัก

บรรจุภัณฑ์สำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์นั้นถูกต้องตามข้อกำหนดทางกฎหมายและกฎระเบียบที่เข้มงวด ซึ่งหมายความว่ามีเกณฑ์ที่เข้มงวดสำหรับการออกแบบความปลอดภัยคุณภาพและประสิทธิภาพที่ต้องปฏิบัติตาม มันเป็นสิ่งสำคัญที่กรอบการกำกับดูแลยังคงเข้มงวดในเรื่องนี้ในขณะที่อนุญาตให้ บริษัท มองหาวิธีการบรรจุภัณฑ์ทางเลือก เมื่อพิจารณาว่าประเทศต่าง ๆ มีกรอบการกำกับดูแลที่แตกต่างกันสิ่งนี้อาจซับซ้อน

ระยะเวลาการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่ยาวนานจะสนับสนุน บริษัท ยาในการเปลี่ยนเป็นทางเลือกที่ยั่งยืนอย่างไร

ระยะเวลาการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่ขยายออกไปให้ความยืดหยุ่นที่จำเป็นสำหรับ บริษัท เพื่อให้มั่นใจว่าการผลิตและความพร้อมใช้งานของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และยาที่ปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยทั่วโลกในขณะที่สำรวจโซลูชั่นทางเลือกที่ปลอดภัยและนำทางภูมิทัศน์ด้านกฎระเบียบ

มีการทดสอบวัสดุทางชีวภาพหรือรีไซเคิลที่มีแนวโน้มว่าจะทดสอบการใช้งานทางเภสัชกรรมหรือไม่?

ปัจจุบันมีตัวเลือกที่เป็นไปได้ จำกัด สำหรับการใช้เนื้อหารีไซเคิลแบบกลไกสำหรับบรรจุภัณฑ์หลักของเภสัชกรรมการติดต่อบรรจุภัณฑ์ที่ละเอียดอ่อนหรือสัมผัสที่ละเอียดอ่อนของอุปกรณ์ สมาชิก IFPMA กำลังสำรวจวัสดุที่มีพื้นฐานทางชีวภาพหรือรีไซเคิลที่มีศักยภาพ แต่ถูก จำกัด ด้วยเทคโนโลยีและการพัฒนาตลาดเนื่องจากความต้องการด้านสุขภาพและความปลอดภัยสูงสำหรับภาคเภสัชกรรม

มีข้อผูกพันทั่วทั้งอุตสาหกรรมหรือมาตรฐานสำหรับการลดพลาสติกในเวชภัณฑ์หรือไม่?

มีความคิดริเริ่มร่วมกันหลายอย่าง:

• วงกลมในการเร่งความเร็วบรรจุภัณฑ์ยาหลัก (CIPPPA) มุ่งเน้นการรีไซเคิลบรรจุภัณฑ์ยาหลักเช่นชุดพุพองและเครื่องพ่นยา
• Returpen เป็นความร่วมมือระหว่าง Novo Nordisk, Lilly, Sanofi และ Merck สำหรับปากกาฉีดรีไซเคิล
• ความปลอดภัยและความยั่งยืนของนวัตกรรมด้านสุขภาพของโครงการด้านการออกแบบส่งเสริมผลิตภัณฑ์การดูแลสุขภาพที่เป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อม
• https://www.medicalplasticsnews.com/medical-plastics-industry-insights/qa-ending-plastics-pollution/